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注射用鼠神经生长因子—恩经复
返回 >>公司获药物临床试验批件
2016-8-16 08:51:44公司新闻浏览次数:999

    近日,我公司收到国家食药监总局签发的《药物临床试验批件》,公司核心产品“注射用鼠神经生长因子”(商品名“恩经复”)被批准进行以糖尿病足为拟定适应症的临床试验。

     糖尿病足是指糖尿病患者足部由于神经病变使下肢保护功能减退,大血管和微血管病变使动脉灌注不足致微循环障碍而发生溃疡和坏疽的疾病状态,是糖尿病最严重的和治疗费用最高的慢性并发症之一,严重者可以导致截肢。

    周围神经病变和组织局部缺血是糖尿病足形成的两个最主要原因。神经生长因子能保护神经元存活,促进髓鞘修复,促进轴突定向再生和形成功能连接,从而修复受损神经系统;同时,神经生长因子具有促进缺血坏死组织的血管生成的作用,从而促进糖尿病足创面愈合,并可能改善组织局部缺血。

    2015年5月,“恩经复”增加“糖尿病足”适应症的申请获得《药品注册申请受理通知书》。目前,国内外尚无治疗糖尿病足的神经生长因子相关产品上市销售。

    下一步,公司将认真制定临床试验方案,组织实施临床试验工作,待相关工作完成后申报。